1. 모델명 : HLA-202
2. 품목허가번호 : 제02-103호
3. 분류번호 : A37020
4. 등급 : 3등급
5. 개요 : 본 기기는 파장이 650nm, 830nm인 반도체 레이저와 파장이 950nm인 적외선 클러스터를 이용하여
통증을 완화시키는 기기이다. 또한, 스위치를 조작하여 레이저 및 적외선 클러스터의 작동시간,
출력세기, 주파수 등을 조절할 수 있으며, 키 스위치를 부착하여 관리자 이외에 기기를
사용할 수 없도록 되어있다.
6. 치수 : ① 본체 450 × 350 × 150 (단위 : mm) ② 적외선 클러스터 160 × 51 × 35 , 중량 : 250g
③ 830nm 반도체 레이저(프로브) 155 × 20 × 12 , 중량 : 100g
④ 650nm 반도체 레이저(흡입컵) 24 × 14 × 10 , 중량 : 30g
7. 본체 중량 : 8Kg
8. 제품의 구성 및 특성 : 조작 패널, 650㎚ 반도체 레이저 연결부, 적외선 클러스터 연결부,
830㎚ 반도체 레이저 연결부, 전원케이블 연결부로 구성되어 있으며,
조작 패널에는 전원스위치, 진공 압 볼륨, SET 버튼, UP 버튼, DOWN 버튼,
ST/SP 버튼, SET 버튼, UP버튼, Down 버튼, ST/SP 버튼 및 각 종
표시부로 구성되어 있다.
구성 품 : 적외선 클러스터와 650㎚ 반도체 레이저(흡입 컵) 및
830㎚ 반도체 레이저(프로브)가 있다.
① 적외선 클러스터 : 파장이 950㎚인 적외선 다이오드가 90개가 밀집되어 있으며,
환부에 조사하기 쉽도록 유연한 선으로 연결되어 있다.
② 650㎚ 반도체 레이저(흡입 컵) : 파장이 650㎚인 레이저빔이 환부로 출력되며,
환부에 밀착되도록 진공 압을 이용한 흡입 컵 방식으로 되어있다.
③ 830㎚ 반도체 레이저(프로브) : 파장이 830㎚인 레이저빔이 환부로 출력되며,
프로브 방식으로 되어있다.
9. 성능 : ① 전기적 정격: 입력 AC 220V, 60㎐, 50W
② 전기충격에 대한 보호 형식 및 정도 : 1급 기기, B형 기기
③ 적외선 클러스터 : 출력(450mW-고정) , 파장폭(10nm-926~935nm) , 조사면적(120×30nm±20%) ,
펄스폭(연속-LED 점등) , 온도범위 (60±5℃-450mW시 표면온도) ,
타이머(5~60분-5분단위) , 공냉식
④ 650nm 반도체 레이저(흡입컵) : 출력(1~15mW-1씩 증감) , 레이저 등급(3B 등급) ,
파장폭(10nm-646~655nm) , 조사면적(30㎛±20%) , 펄스폭(연속) ,
진공압(-115mmHg(최대)) , 타이머(5~60분-5분씩 증감) , 공냉식
⑤ 830nm 반도체 레이저(프로브) : 출력(10,20,30,50,70mW) , 레이저 등급(4등급)
파장폭(10nm-826~835nm) , 조사면적(30㎛±20%) ,
펄스폭(0.2㎧~1sec-1,10,50,100,150,300,500,1000,2000,3000,4000,5000Hz)
-기본파형의 연속출력형태(군파 없음) ,
타이머(5~30분-5분씩 증감) , 공냉식
10. 사용 목적 : 통증 완화
